國家食物藥品監視治理局在2011全國保健食物、化裝品答應監督工作會議上,對保健食物答應監督工作做出了擺設,明白了答應監督工作準則和重點;還《保健食物監視治理條例》、《保健食物注冊治理方法》待同意亦將發布。
產品研發是保健食品和企業發展的關鍵。產品研發和技術創新將真正成為保健食品企業生存發展最重要的核心競爭力。為幫助企業了解國家保健食品監管政策走向和相關法規,明晰注冊審批與技術審評標準,掌握產業的發展動態,提升我國保健食品技術創新能力,我中心決定舉辦“第四期保健食品研發與技術審評高級研修班”,并組織交流答疑。有關事項通知如下:
一、參加對象
保健食品、藥品生產企業研發機構、質量管理、注冊申報部門負責人及有關人員;各食品、藥品檢驗檢測機構專業技術人員;保健食品研發專門機構(各高等院校研發部門)有關負責人及專業技術人員等。
二、課程設置
1.保健食品行業研發動態及趨勢
2.我國保健食品相關法律法規與最新規章解讀
3.保健食品研發選題思路、組方原則
4.保健食品項目研發流程及風險控制
5.保健食品研發報告的撰寫
6.保健食品技術審評原則
7.保健食品原、輔料質量標準及新原料使用規定
8.保健食品配方依據及配方篩選
9.保健食品生產工藝技術審評要求及劑型優化
10.保健食品質量標準技術審評要點
11.保健食品功能學及毒理學評價技術審評規定
12。保健食品功效成分檢測方法
13。保健食品命名及標簽、說明書規定要求
三、培訓師資
由國家食品藥品監督管理局保健食品審評監管機構負責同志和保健食品資深審評專家授課。